江苏科瑞达药业有限公司

新型药物制剂研发中心及产业化基地（口服液2000万瓶/年、滴眼液1000万瓶/年、片剂5000万片/年、胶囊剂5000万粒/年、颗粒剂500万袋/年）建设项目

社会稳定风险评估第一次公示

一、建设项目的名称及概要

项目名称：新型药物制剂研发中心及产业化基地（口服液2000万瓶/年、滴眼液1000万瓶/年、片剂5000万片/年、胶囊剂5000万粒/年、颗粒剂500万袋/年）建设项目

建设地点：南通市经济技术开发区新景路东、百奥迈科北

建设内容和规模：项目位于南通市经济技术开发区新景路东、百奥迈科北。项目总投资3500万元人民币，用地面积35亩，建设研发办公综合楼、质检实验楼、综合车间及仓库、辅助生产车间、消防水池、危库、辅房、污水处理站等设施，建筑面积约37661平方米。项目共投入3条口服液生产线、1条滴眼液生产线及1条固体制剂生产线，引进高效液相色谱仪、气相色谱仪等设备16台（套），购置塑瓶理瓶灌装旋盖贴签生产联动线、湿法制粒机、胶囊填充机、压片机等210台（套）。项目建成后可形成年产2000万瓶口服液（500万瓶氯雷他定糖浆、500万瓶盐酸氨溴索缓释混悬液、500万瓶盐酸丙卡特罗口服液、500万瓶西甲硅油乳剂）、1000万瓶左氧氟沙星滴眼液、5000万粒氯化钾缓释片剂、5000万粒氢可酮氯苯那敏胶囊、500万袋对乙酰氨基酚缓释颗粒剂的生产能力。项目用工195人，其中生产人员105人，行政质检研发人员90人，实行单班制，年工作250天。

二、项目工艺、环境影响及治理措施

口服液生产工艺：主要包括称量、配料、过滤、灌装封口、包装等；滴眼液生产工艺：主要包括称量、配置、钛棒过滤、除菌过滤、灌装、加塞、旋盖、灯检、包装等；胶囊生产工艺：主要包括称量配料、粉碎过筛、混合、制粒、干燥、总混、填装、内包、外包等；颗粒剂生产工艺：主要包括称量配料、粉碎过筛、混合、制粒、干燥、总混、分装等；片剂生产工艺：主要包括称量配料、粉碎过筛、混合、制粒、干燥、总混、压片、包装等。

三、环境影响及治理措施：

废气（主要为固体制剂过程中间断使用产生的少量乙醇废气、质检实验室中产生的有机废气；药物制备过程中产生的无组织粉尘废气、固体制剂过程中产生的无组织有机废气、质检实验室中产生的无组织有机废气）：乙醇废气通过集气罩收集，收集效率约为90%，使用屋顶防爆风机接至屋面喷淋塔吸收后达标排放。质检实验室中产生的有组织有机废气通过屋顶风机接至屋面喷淋塔吸收后，由活性炭吸附过滤后达标排放。固体药物制备过程中产生的粉尘废气经设备上接的集中滤棒过滤除尘器，滤棒过滤除尘器过滤效率95%。房间内部空气含尘采用初、中效排风过滤机箱捕尘，过滤效率90%。

废水（实验废水、清洗废水、废气处理废水及员工生活污水）：实验废水、清洗废水、废气处理废水经厂区污水处理池处理达标后接管污水处理厂，污水处理站处理工艺主要为“格栅井预曝气调节池+气浮装置+A级生物处理池+O级生物处理池+沉淀池”；生活污水经化粪池处理后接市政污水管网。

噪声（项目噪声源主要为粉碎、混合、输送设备等生产及辅助设备）：拟采用隔声、基础减震等措施进行降噪。

固废（废包装纸、废包装桶、沾染药物的内包装、废滤芯、实验室废液、过滤残渣、污水处理站污泥、不合格产品、废活性炭、除尘装置收集的粉尘、废活性炭、废无纺布、生活垃圾）：废包装纸、废包装桶由厂家回收；沾染药物的内包装、废滤芯、实验室废液、过滤残渣、污水处理站污泥、不合格产品、废活性炭、除尘装置收集的粉尘、废活性炭、废无纺布委托南通升达废料处理有限公司处置；生活垃圾委托环卫部门统一清运。

四、建设单位的名称和联系方式

单位名称：江苏科瑞达药业有限公司 联 系 人：徐经理 联系电话：0513-85663699

五、承担社会稳定风险分析评估工作机构的名称和联系方式

单位名称：南通金创投资咨询有限公司 通讯地址：南通市崇川区人民东路887号

联 系 人：王先生 联系电话：0513-89151568 E-mail：3021844263@qq.com

六、社会稳定风险评估的工作程序和主要内容

1、南通市经济技术开发区行政审批局委托南通金创投资咨询有限公司进行社会稳定风险评估工作；

2、编制单位根据国家、省市等各级部门的相关文件，进行初步的工程分析，初步确定项目周边区域的风险源，确定评估工作主要内容，并将项目社会稳定风险评估的相关信息进行第一次公示；

3、编制单位对工程进行详细分析，对社会稳定风险源进行调查和分析，征求各方面对项目建设的意见和建议；

4、编制单位进行社会稳定风险评估第二次公示；

5、编制单位完成社会稳定风险评估工作案卷；

6、社会稳定风险评估工作案卷评审上报。

七、征求公众及相关利益群体意见

征求可能受本项目建设影响的公众及相关利益群体对项目建设的态度、意见及建议。

1、本项目的实施对当地治安、交通的影响；

2、周边单位、群众与本项目是否存在历史遗留问题；

3、本项目的建设对周边企业单位及群众的影响；

4、本项目运营期可能产生的废气、废水、噪音、固废等对周边环境的影响；

5、周边社会环境对本项目的影响。

八、公众参与方式

公众可通过电子邮件、信函、传真、电话等方式向建设单位、编制单位发表对社会稳定风险评估工作的意见和建议。

九、公示期限

自公示之日起7日，即2019年3月13日~2019年3月19日。